欧美达回应麻醉机存安全隐患 称只是标准不同

面对国家质检总局的通报，美国德恩欧美达公司（Datex-Ohmeda，Inc，以下简称“欧美达”）坚决否认其生产的Aestiva/57100型和Aespire型系统存在严重的安全质量隐患。在该公司看来，问题出在不同国家和地区的标准差异上。

根据国家质检总局的通报，欧美达的两款系统设备存在的主要问题在于，设备未能提供连接备用供氧的方法，以及氧气与笑气的色标使用存在差异。对此，全国各大医院的临床使用设备中，初步估计存在上述不合格情况的设备数量超过700台。

针对这一问题，GE医疗大中华区的媒体负责人进行了回应。据其解释，造成这一问题的原因在于国内外在连接备用供氧的方法和色标使用上的标准理解存在差异。在中国，我们遵循的是GB 7144-1999气瓶颜色和标记的标准，而国际上则采用的是ISO 32医用气瓶颜色和标记的标准。

这一标准差异导致了欧美达设备在通过中国质检时面临一些不符合标准的情况。从临床使用的角度来看，这种差异并不一定会对患者的安全构成威胁。对于任何医疗设备而言，确保患者的安全始终是首要任务。制造商和医疗机构需要密切合作，确保设备的正确使用和患者的安全。

此次事件也引发了关于国内外标准差异问题的进一步讨论。在全球化的背景下，各国和地区之间的标准差异可能会给跨国企业和国际贸易带来挑战。加强国际标准的统一和协调，对于促进全球贸易和确保产品质量具有重要意义。