欧美达两款麻醉机被检存安全隐患

生活百科 2025-04-05 07:07生活常识www.tangniaobingw.cn

日前,国家质检总局发布通告,让美国德恩欧美达公司(Datex-Ohmeda, Inc,简称“欧美达”)措手不及。该公司生产的Aestiva/57100型和Aespire型系统在检验监管中被发现存在重大的安全质量隐患。

根据质检总局的通报,欧美达这两款设备的问题主要在于设备未能提供连接备用供氧的方法,以及氧气与笑气的色标混淆。据初步估计,全国各大医院临床使用的存在上述不合格情况的设备数量超过700台。

这一消息引起了广泛关注,对此,GE医疗大中华区媒体负责人做出了回应。他表示,这次问题的出现与中国国标与国际标准的差异有关。具体来说,国内外对于连接备用供氧的方法和采用的色标两项标准的理解不同。在中国,我们采用的是GB 7144-1999气瓶颜色和标记标准,而国际上则采用的是ISO 32医用气瓶颜色和标记标准。

这次事件的发生,不仅对欧美达公司敲响了警钟,也提醒了所有医疗器械生产企业必须严格遵守各国的安全标准和质量要求。也引发了公众对于医疗设备安全问题的关注。我们期待相关部门能够加强监管,确保医疗设备的安全性和可靠性,以保障患者的生命安全。

对于已经购买并正在使用上述设备的医疗机构和患者,也应该密切关注后续动态,及时采取措施,确保医疗过程的安全。此次事件也提醒我们,在全球化的大背景下,医疗器械的生产企业必须要充分了解并遵守各国的标准和要求,以确保产品的全球竞争力。

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