泽布替尼开出全国首张处方，首批覆盖30余省市

健康时报报道：全新里程碑，国产抗癌新药百悦泽正式服务于我国淋巴瘤患者

2020年6月3日，一个值得纪念的日子，国产新药百悦泽（泽布替尼胶囊）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于治疗既往接受过至少一项疗法的成人MCL患者和CLL/SLL患者。不久后的6月15日，苏州大学附属第一医院血液科的权威专家吴德沛教授为一位复发难治性CLL患者开出了全国第一张百悦泽处方。

这一里程碑事件标志着我国首个获得美国FDA批准在美上市的本土研发抗癌新药、国内首个上市的国产BTK抑制剂百悦泽正式进入临床应用阶段，为淋巴瘤患者带来了福音。吴教授在接受采访时表示：“新型BTK抑制剂百悦泽在临床研究中取得了显著的治疗效果，特别是对于复发难治性MCL和CLL/SLL的患者，总缓解率分别达到了83.7%和62.6%，并且安全性可靠，不良反应如房颤发生率低，为患者提供了更多的治疗选择。”

据了解，百悦泽的生产重任落在了百济神州苏州产业化基地的肩上。该基地自2017年11月落成以来，便致力于小分子药物的临床和商业产品生产。此次获批后，基地迅速投入生产，各环节无缝衔接，确保药品及时供应。

北京大学肿瘤医院淋巴瘤科及大内科主任朱军教授表示：“作为临床医生和百悦泽的研究者之一，我见证了它一路走来，并在各方的共同努力下真正开始服务于本土患者。我坚信这款新药会在真实世界中展现出其卓越的治疗优势。”

值得一提的是，百悦泽的主要发明人之一、百济神州高级副总裁、化学研发负责人兼苏州产业化基地总经理王志伟博士表示：“此次首批供药是百济神州生产基地自主生产的商业化药物。我们从生产、包装、质检到运输等各环节都全力以赴，确保药品质量，最终实现在获批后不到两周内成功发货。”

目前，百悦泽首批药品已迅速覆盖全国30余个省/自治区/直辖市，超过350家药房，将陆续在各地的医院开始供应，为广大淋巴瘤患者带来生的希望。这款新药的诞生不仅彰显了我国在医药研发领域的实力，更是为淋巴瘤患者带来了更多的治疗选择和希望。