他达拉非国产化重大突破,欣炜歌上市

生活百科 2025-04-18 14:52生活常识www.tangniaobingw.cn

市场调研显示,在中国的勃起功能障碍(ED)治疗领域,PDE5抑制剂市场规模于2017年已达到惊人的22.94亿元,同比增长率高达惊人的23.47%。目前中国存在大约1.27亿的ED患者,但就诊率仅为17%,预示着巨大的市场潜力。预计在未来,随着患者需求的增长,抗ED药物的市场容量将达到数百亿元级别。

在这片巨大的市场中,他达拉非作为临床一线治疗药物备受瞩目。作为一种环磷酸鸟苷(cGMP)特异性磷酸二酯酶5(PDE5)的选择性、可逆性抑制剂,他达拉非的作用机制独特且效果显著。当身体受到性刺激时,局部释放的一氧化氮会导致PDE5受到抑制,从而提高阴茎海绵体内的cGMP水平。这一过程使得平滑肌松弛,血液流入阴茎组织,产生勃起。与其他PDE5抑制剂相比,他达拉非具有起效迅速、作用时间长、安全性高等优势,让患者的性生活更加轻松自然。

值得一提的是,他达拉非虽问世时间较晚,但因其显著的优势,一经推出便迅速席卷全球。在2017年,他达拉非的全球销售额高达37.75亿美元,在勃起功能障碍市场的占有率稳居首位。

最近,长春海悦药业股份有限公司研发的欣炜歌他达拉非片成功获批上市,作为首个他达拉非的国产仿制药,其意义重大。这一突破对于市场来说,可能会加剧竞争,但无疑将进一步刺激需求释放,促进市场扩容。对于广大的ED患者来说,他达拉非的国产化意味着更加贴近中国患者的需求。其疗效与外资原研药相当,价格更有竞争力,购买渠道也更加丰富,这无疑是一项重大利好。

欣炜歌他达拉非片的适用人群广泛,对轻、中、重度的ED患者以及糖尿病ED、前列腺切除术后ED均有疗效。它还可用于治疗肺动脉高压、改善下尿路症状及良性前列腺增生。通过对原研药的仿制,进一步引进、消化、吸收再创新,这将更好地服务国民,拓宽治疗领域。

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