给孩子打生长激素真的安全吗?
家长们常常疑惑,给孩子使用生长激素真的安全吗?经过美国食品药品监督局管理局(FDA)和中国食品药品监督管理局(CFDA)的严格审查,唯一被批准用于治疗儿童生长迟缓的药品只有生长激素。生长激素的治疗效果受到多种因素的影响,如治疗的开始年龄、基础身高、骨龄、营养状况以及遗传因素等。若孩子的骨骼已经闭合,生长激素治疗就不再适用。
随着大众对医学健康知识的深入了解,大家对“激素”的副作用也有了更深刻的认识。虽然激素在临床中发挥着重要作用,但滥用可能会引发一系列不良反应。特别是对于正在成长中的孩子,影响更为显著。例如,高血压、身材矮小、肥胖、免疫力下降、股骨头坏死等问题都可能与之相关。这也反映出了公众对激素的警惕和重视,这是一个积极的信号。
这里需要澄清一点,上文提到的“激素”实际上是“糖皮质激素”,它是由肾上腺分泌的,属于身体激素的一部分。糖皮质激素在身体内扮演着重要角色,但过量或长期使用可能会对身体产生负面影响。除非特定疾病需要,否则在大多数情况下应避免使用糖皮质激素。
那么,什么是生长激素呢?它是否安全呢?生长激素与胰岛素、甲状腺素等一样,是一种蛋白类物质,与人们常说的“糖皮质激素”有着本质的区别。生长激素是由头颅内脑组织中额腺垂体细胞分泌的,以脉冲式的方式分泌。它受到多种因素的调节,如性别、年龄和昼夜节律等。在睡眠状态下,生长激素的分泌会明显增加。它的主要功能是促进神经组织以外的所有组织的生长,促进机体的合成代谢和蛋白质合成,对脂肪有分解作用,并对胰岛素有拮抗作用。
从1958年开始,生长激素经历了从天然提取到基因工程合成的漫长发展历程。早期的生长激素是从人脑垂体中提取的,而现在则主要利用基因工程技术进行合成。随着科技的发展,生长激素的治疗效果和安全性得到了极大的提高。经过严格的科学验证和审批流程,生长激素被证实是一种安全有效的治疗方法,为许多身材矮小的儿童带来了福音。在使用生长激素治疗时,需要在专业医生的指导下进行,确保安全有效。生长激素的历程可谓历经坎坷。在早期的尝试中,由于其产量稀少,接受治疗的患者数量有限,且常常因药源不足而导致疗程效果不佳。不幸的是,在1985年,该生长激素还导致了四例严重的脑病,因此在欧美等地被主管当局停用。
随着技术的不断进步,第二代生长激素问世了。这一代的生长激素采用大肠杆菌包涵体技术合成,含有192个氨基酸。多了一个氨基酸导致抗体产生率高达64%,严重影响了治疗效果,最终被市场淘汰。
进入20世纪80年代中期,第三代生长激素应运而生。在大肠杆菌基因表达技术的基础上,研究者通过物理化学方法去除了192个氨基酸中的N端蛋氨酸。第四代生长激素虽然采用了哺乳动物细胞重组技术,含有与人垂体生长激素更为接近的191个氨基酸,但其生产过程中可能引入了疯牛病的病原体病毒。由于成本高昂、收率低,目前仅被少数生产厂家使用。
到了20世纪90年代,第五代生长激素的出现带来了重大突破。采用大肠杆菌分泌型基因表达技术合成的生长激素,其氨基酸含量、序列和蛋白质结构与人垂体生长激素完全一致。这不仅确保了产品的安全性和有效性,还最大限度地降低了治疗成本。目前,这一技术已被国际上大多数领先的生产厂家广泛采用。
在我国,生长激素的应用也取得了显著进展。周福军副主任医师指出,以往的生长激素剂型为冻干粉针剂,使用不便且许多孩子害怕打针,依从性较差。但现在,我国已推出国产生长激素水针剂,配合注射笔使用,使患儿的注射剂量更为准确,疗效更有保障。更值得一提的是,我国还研制出了一周给药一次的长效生长激素,大大减轻了患儿打针的痛苦。
关于生长激素的安全性,如果严格按照说明和适应症来用药,生长激素是一个比较安全的药物,其治疗总体副作用的发生率低于3%。这一信息无疑为那些正在考虑使用生长激素的家长和孩子带来了希望。
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