再生制剂草案疑虑　民团吁保障受试者权益

随着癌症治疗领域的不断进展，再生制剂已成为许多癌末患者的希望之光。《再生医疗制剂管理条例》仍在朝野协商桌上等待完善。台湾受试者协会理事长林绿红和民间监督健保联盟发言人滕西华代表民团，对民众权益提出了两大疑虑。

林绿红指出，再生医疗制剂可能涉及基因改变，因此必须建立更为严格的临床试验标准。这些制剂包括细胞治疗、基因治疗和重组基因等，其人体试验风险较一般药品更高。当前的《再生医疗制剂管理条例》对受试者的保障并不充分，更多地是沿用一般药物的《药事法》。

滕西华则强调了再生医疗产品的行销问题。许多干细胞疗法、成长因子和细胞治疗的产品在台湾被推销，声称经过公平会的核准。但实际上，这些产品中的许多并未获得食药署的明确核准。民众难以分辨哪些商品合法，导致他们在花费大量金钱后并未获得应有的保障。

再生制剂的制造依赖于捐赠者提供的检体，对捐赠者的权益保障也引起了滕西华的担忧。她强调，对于失智症、自闭症等认知能力相对弱势的族群，若未能明确规范捐赠者的权益，他们可能在被迫或未充分知情的情况下提供检体，而这些检体可能被用于商品贩售却未给予任何补偿。

对于《再生医疗制剂管理条例》，林绿红建议应建立更严格的临床试验标准，明确保障受试者的权益。她强调，主管机关不能用旧有的《药事法》思维来规范新时代的医疗产品。对于受试者可能出现的长期风险，必须建立明确的法律保障。否则，如果受试者几十年后出现危险，那么厂商应该回馈给捐赠者。

再生医疗制剂的发展前景广阔，但随之而来的挑战也不容忽视。在朝野协商桌上，各方应共同努力，完善《再生医疗制剂管理条例》，确保受试者的权益得到充分保障，为民众提供安全、有效的再生医疗制剂。公众也应提高警惕，了解并识别各种医疗产品的真伪，确保自己的健康权益不受侵害。【健康医疗网】也将持续关注此领域的发展，为您提供的健康资讯。请通过【LINE＠ ID@healthnews】与我们取得联系，共同关注您的健康！