国内循证医学数据首次发布：口服天然维E对脂肪

中国大陆首个以肝组织学评价疗效的国际注册RCT临床研究VENS的成果震撼发布

全球医学领域瞩目的焦点，一场集结了国际顶级专家的学术盛宴在京拉开帷幕。由中联肝健康促进中心主办的“益路护肝 奋楫扬帆”脂肪肝学术交流会上，一项具有里程碑意义的临床研究成果浮出水面。这，便是以中国大陆脂肪肝患者为研究对象、历时五年的国际注册RCT临床研究项目VENS。

在星光熠熠的嘉宾阵容中，北京大学医学部庄辉院士、杭州师范大学尚永丰院士、世界卫生组织驻华代表处陈仲丹博士等权威专家齐聚一堂，共同见证了这一激动人心的时刻。VENS主研专家施军平教授在会上，详细解读了这项研究的成果：口服中等剂量天然型维生素E针对中国非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者表现出显著的安全有效性。

随着研究的深入，人们逐渐认识到脂肪肝并非简单的“小病”。流行病学数据显示，非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）已成为我国慢性肝病中的头号杀手，患病率高达30%，患者数量超过3亿。在这一背景下，VENS研究的成果无疑为脂肪肝治疗带来了新的希望。

VENS研究采用国际的病理评价方式评估疗效，入组了不同民族的受试者124例。实验过程中，药物组选择了国内大多数公立医院常用的天然型维生素E，以中等剂量持续口服治疗。结果显示，治疗组患者的肝组织学改善有效率显著高于安慰剂对照组，且实验全程未出现与药物相关的安全性问题。这一成果标志着口服中等剂量天然型维生素E已成为针对中国NASH患者的一种安全有效的治疗手段。

除了研究成果的发布，会议现场还充满了学术的激荡与思想的碰撞。各位专家就脂肪肝的防控、治疗以及未来研究方向进行了深入。值得一提的是，施军平教授作为该研究的主研专家，与来自全国各地的顶级专家协同作战，共同为脂肪肝领域的研究做出了卓越贡献。

此次VENS研究成果的发布，不仅为我国脂肪肝诊治提供了有力支持，也为全球脂肪肝的防控和治疗提供了重要参考。这一成果的取得，标志着我国在脂肪肝研究领域迈出了重要的一步，向世界展示了我国在肝病领域的实力和水平。这无疑为我国广大脂肪肝患者带来了福音，也为社会家庭和个人减轻了沉重的医疗负担。未来的日子，我们期待更多如此令人振奋的研究成果，助力我国医学事业的繁荣发展。在2010年，《新英格兰医学》杂志发表了一项重要的研究PIVENS研究。该研究揭示了使用日治疗剂量为800IU（相当于534mg）的天然维生素E对非糖尿病NASH患者的有效性。这一成果与TONIC试验的结果一道，证明了维生素E在治疗NASH炎症方面的显著效果。为此，美国肝病学会（AASLD）、欧洲肝脏研究学会（EASL）、中华肝病学会和中华内分泌学会等多个权威机构将其列为A级证据推荐。

由于人种和生活方式的差异，国外的研究成果对于中国患者而言，参考价值有限。关于给药方式和治疗剂量是否适用于中国人群，仍需要更多的数据验证。为了寻找适用于中国NASH患者的最佳治疗方案，VENS项目学术团队在PIVENS研究的基础上，开展了一项针对中国NASH患者的RCT实验。该实验以“前后两次肝活检”作为评价手段，并在国际上进行了注册，获得了针对中国大陆人群的临床证据。

这项VENS成果对于指导中国医生诊疗NASH患者具有重要意义。与PIVENS研究使用的高剂量（534mg/天）天然维生素E相比，VENS项目验证了中剂量（300mg/天）的天然维生素E在治疗NASH方面的疗效和安全性。在口服天然维生素E的组中，NASH患者的炎症得到了显著改善，甚至肝纤维化也有所减轻。

会议上的专家表示，他们期待这一成果能够帮助中国肝病医生和脂肪肝患者更好地应对脂肪性肝炎这一挑战。通过及时检测、规范治疗、定期随访，他们共同致力于推进健康中国的建设。

此次活动吸引了15家研究中心和全国相关医疗机构的肝病慢病专家参与。与会专家包括范建高、袁平戈、肖书渊等，他们纷纷就相关环节发表学术报告或参与讨论。

值得一提的是，世界卫生组织曾发出警告，《截至2030年中国慢性肝炎死亡人数可高达一千万:需要紧急行动，终止“无声的疫情”》。而Sanyal AJ等人进行的Pioglitazone, Vitamin E或安慰剂在非酒精性脂肪性肝病治疗中的研究也为我们提供了重要的参考。Chalasani等人关于非酒精性脂肪肝病的诊断和管理实践指南也为我们的治疗提供了指导。

VENS项目的研究成果为中国NASH患者带来了新的希望，也为医生提供了更为有效的诊疗手段。随着研究的深入和临床实践的积累，我们期待在不久的将来，能够找到更多针对NASH的有效治疗方法，更好地保护广大患者的健康。