中国糖尿病临床监测系统

中国糖尿病临床监测系统概述

随着糖尿病患者的日益增多，我国已建立了完善的糖尿病临床监测系统，该系统包括持续葡萄糖监测（CGM）系统、集成式持续葡萄糖监测（iCGM）系统以及传统的血糖监测设备。以下是关于这一系统的关键信息。

一、核心监测技术概览

1. 持续葡萄糖监测（CGM）

通过皮下传感器，实时监控组织间液的葡萄糖浓度。该系统每5分钟生成一个血糖值，可呈现全天血糖趋势，有助于减少低血糖并改善糖化血红蛋白（HbA1c）水平。其系统组成包括传感器、发射器和接收器（如手机APP），并具备高低血糖预警功能。临床上，葡萄糖目标范围内时间（TIR）和高低血糖时间（TBR/TAR）是评估其效果的重要参数。

2. 集成式持续葡萄糖监测（iCGM）

iCGM是CGM技术的升级版，采用全球最严格的FDA准确度标准，可在全血糖区间进行稳定监测，尤其适用于低血糖区域的监测，为临床医生提供决策支持。我国NMPA已新增iCGM分类，要求国产设备在准确性和稳定性方面有所提升。

3. 传统监测方式

传统的血糖监测方式主要包括指尖血糖仪（BGM）和糖化血红蛋白（HbA1c）检测。BGM需要频繁采血，单次测量准确性高，但无法反映血糖波动趋势。HbA1c则是反映2-3个月平均血糖水平的金标准。

二、临床应用价值

1. 精准管理：iCGM技术助力医生为儿童、孕产妇等特殊人群制定个性化的血糖控制方案。

2. 院内管理：实时CGM系统可全院联动，实现住院患者血糖的统一监测。

3. 院外管理：通过动态葡萄糖图谱（AGP）分析，指导患者长期控糖。

三、市场现状与挑战

尽管国产厂商如九诺、微泰等已接近进口品牌的性能，但市场份额仍被雅培、美敦力等国际巨头主导（占90%以上）。国产CGM在传感器算法、批量生产稳定性等方面仍需突破。

四、未来趋势

预计到2032年，全球CGM市场规模将达到1852亿元。随着中国糖尿病患者数量的不断增加，这将推动技术的进一步迭代。未来，iCGM标准的普及和人工智能在血糖监测领域的应用将成为重点发展方向。

我国的糖尿病临床监测系统已日趋完善，为糖尿病患者提供了更为精准的管理工具。期待未来能有更多的技术创新和突破，更好地满足患者的需求。如需更详细的设备参数或区域部署数据，请进一步说明。