第三款国产ECMO产品获批上市

糖尿病症状 2025-05-11 01:12糖尿病症状www.tangniaobingw.cn

人民网北京报道,国家药监局在2月23日宣布了一个重大进展。经过严格的审查,他们附条件应急批准了江苏赛腾医疗科技有限公司研发的体外心肺支持辅助设备正式注册上市。这是第三款经过国家药监局批准的国产ECMO产品,对于我国医疗科技的发展来说,这无疑是一个里程碑式的进步。

在这一审批过程中,国家药监局遵循了“统一指挥、早期介入、快速高效、科学审批”的原则。他们设立了专人专项,全程指导,以确保这一产品能尽快上市,投入临床治疗使用。这不仅体现了我们国家对于紧急医疗设备的重视,也显示出我们国家在保障人民生命安全方面的决心。

国家药监局明确表示,目前已有三款国产ECMO产品获得国家批准,它们的总体性能和指标已经基本达到国际同类产品水平。这些国产产品的持续获批上市,极大地提升了我国先进生命支持设备的可及性。特别是在新冠疫情重症治疗设备供应保障方面,国产ECMO产品的推出进一步满足了救治需求,降低了医疗费用支出。这无疑是对我国医疗科技实力的一次有力证明。

让我们稍微回顾一下相关的背景信息。ECMO,也就是体外膜肺氧合,被誉为人工心肺机,它在急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭的治疗中发挥着关键的作用。就在不久前,国家药监局也批准了其他两款国产ECMO产品,它们分别是深圳汉诺医疗科技有限公司和航天新长征医疗器械(北京)有限公司研发的体外心肺支持辅助设备。这些产品都具有自主知识产权,性能指标已经达到国际水平。

这些国产ECMO产品的成功研发与获批,不仅彰显了我国医疗科技的实力,也为患者提供了更多的治疗选择,更为降低医疗费用、保障人民生命安全做出了积极贡献。期待未来能有更多的国产医疗设备走向世界,为全球医疗科技的发展做出更大的贡献。

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