胰岛素制剂的来源和制备工艺

胰岛素制剂的分类与特点概述

胰岛素制剂在临床上的使用越来越广泛，由于其复杂的分类和命名方式，容易导致概念混淆和使用不当。为了更好地为病人提供药学服务，本文将详细介绍胰岛素制剂的分类和特点。

根据胰岛素的来源，胰岛素制剂可以分为三大类：人胰岛素、猪胰岛素和牛胰岛素。动物胰岛素与人胰岛素在结构上存在氨基酸序列的差异，因此动物胰岛素具有一定的免疫原性，可能在人体产生抗体导致过敏反应。动物胰岛素的效价较低，因此在由动物胰岛素更换为人胰岛素时，需要相应减少剂量15%～20%，否则容易增加低血糖的风险。

根据制备工艺的不同，胰岛素制剂可以分为以下几种：

1. 经动物提取或纯化的猪、牛胰岛素。传统的普通结晶的动物胰岛素逐渐被淘汰，取而代之的是单组分或高纯化胰岛素。这些胰岛素经过凝胶过滤处理和离子交换色谱纯化，以进一步降低胰岛素原的含量并去除部分杂质。

2. 半合成人胰岛素：以猪胰岛素为原料进行修饰得到的人胰岛素。

3. 生物合成人胰岛素：利用重组DNA技术生产的中性可溶性单组分人胰岛素。

4. 胰岛素类似物：通过重组DNA技术对人胰岛素的氨基酸序列进行修饰生成的一类物质，可以模拟正常胰岛素的分泌和作用。

目前，已用于临床的胰岛素类似物包括赖脯胰岛素、门冬胰岛素、甘精胰岛素和地特胰岛素等。人胰岛素为六聚体，皮射后不能直接进入血液循环，需要解聚成单体或二聚体才能透过毛细血管进入循环。由于不同个体分解和吸收的差异较大，使得最后进入循环的胰岛素量会有明显差异。胰岛素混悬液如果混合不充分或形成晶体，会导致吸收率降低。不同的注射部位也会影响最后的作用效果。人胰岛素不能很好地模拟人体正常的生理性胰岛素分泌。而胰岛素类似物则克服了这些不足，其中速效胰岛素类似物的起效、达峰和维持正常时间较人胰岛素缩短，更符合生理餐后胰岛素谱；长效胰岛素类似物的吸收变异小，作用时间长，能更好地模拟人体生理基础胰岛素分泌。

深入了解胰岛素制剂的分类和特点，有助于我们为病人提供更加精准和有效的药学服务。