诺诚健华自主研发的新型SHP2变构抑制剂ICP189获批

生物医药高科技公司诺诚健华（香港联交所代码：09969）今日欣然宣布，公司自主研发的革新性药物ICP-189已获得国家药品监督管理局的批准，正式开启临床试验阶段。ICP-189是一款新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2变构抑制剂，这标志着公司在新药研发领域的又一重要突破，成为公司第九款进入临床阶段的创新药物。

此次临床试验是一项在中国开展的Ia/Ib期开放性、单臂、多中心研究，旨在全面评估ICP-189在单独用药以及联合治疗方案下，对晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特性以及疗效。ICP-189的研制，旨在为肺癌、头颈癌及消化道肿瘤等实体瘤患者提供新的临床治疗选择，无论是单独使用还是与其他抗肿瘤药物联用，都展现出巨大的潜力。

临床前研究结果显示，ICP-189是一种高选择性的口服SHP2变构抑制剂，它对其他磷酸酶具有出色的选择性。SHP2在MAPK信号通路和免疫检查点通路的调控中发挥着重要作用，影响着细胞增殖和存活。诺诚健华公司对此药物的研发充满信心。

诺诚健华的联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士表示：“我们非常高兴地宣布ICP-189的获批，这是我们在新药研发领域的又一里程碑。ICP-189在临床前研究中表现出的类药性和耐受性非常理想。这是我们第九个进入临床阶段的新药，也是对我们在新药创新领域不断取得突破的肯定。我们将继续努力，以满足尚未满足的临床需求。”

诺诚健华是一家在生物医药领域具有影响力的高科技公司，专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病治疗领域的一类新药研制。公司的业务范围涵盖了淋巴瘤、实体瘤和自身免疫性疾病的治疗。目前，公司多个新药产品已处于商业化、临床及临床前研发阶段。诺诚健华在全球多个地区设有分支机构，包括北京、南京、上海、广州、香港以及美国的新泽西和波士顿。