提高临床试验水平推动生物医药创新

生物医药产业的创新发展，是驱动健康中国建设的核心力量，也是实施创新驱动发展战略的重要支柱。在药品研发的长跑中，临床试验是关键的冲刺阶段，既是生物医药创新的核心环节，也是临床医学科学研究的宝贵载体。

药物临床试验的根源可追溯到276年前英国医生詹姆斯林德的坏血病对照试验。这一开创性的研究，不仅奠定了临床试验方法学的基础，而且以其科学的试验思想照亮了人类医学实证科学的道路。为了纪念林德医生的这一伟大创举，世界卫生组织于2005年设立了国际临床试验日。

生物医药产业，作为一个战略性新兴产业，在我国具有巨大的市场优势和科技人才储备。我们的监管标准、程序、时限基本与国际接轨，为产业发展奠定了坚实的基础。我们有信心、也有能力为健康中国建设，为人类的健康事业作出更大的贡献。

药物临床试验不仅是伟大的科学，更是一项关乎人类福祉的伟大事业。我们应当全社会共同关注并重视药物临床试验，鼓励更多的临床医生参与，推动临床医疗与药物试验的紧密结合。药物临床试验不仅是创新型医院建设的重要载体，也是培养临床医学科学家的重要平台，有望产出更多高质量的成果。

为确保药物临床试验的质量和水平，我们需认真吸取历史上的经验和教训，加强医务人员临床试验知识和技能的培训。要严格遵守《药物临床试验质量管理规范》的相关规定，确保临床研究数据的真实性、完整性、规范性。还要加强对临床试验的监督管理，严肃惩处数据造假行为，并将临床试验成果作为医生评定职称和晋升的重要依据。

在药物研发日益复杂、耗时、昂贵与不确定的背景下，我们需要创新临床试验方法与监管评价制度。这包括鼓励新药临床试验研发工具的开发，如分散式临床试验、人工智能算法评估等，并应用数据科学、信息科学、虚拟科学等成果，推进以患者为中心的新型临床试验运行与监管评价体系建设。

我们还应努力提高临床研究的效率，避免由于主观原因和工作原因导致的临床试验失败。而保障临床研究志愿者的权益更是重中之重。他们是药物安全性、有效性的亲历者和科学进步的贡献者，应得到全社会的尊重。在临床试验过程中，我们必须确保志愿者的知情同意，符合规范，并在试验结束后及时对分配在安慰剂组的患者进行研究药物治疗。

我们要大力倡导临床试验的国际化。成功的药品上市的重要标志是实现科技、人文与商业的全球化，这离不开全球多中心临床试验的支撑。我们要努力营造有利于创新的监管环境和市场环境，吸引各类企业来华开展创新药的临床试验，同时也要鼓励生物医药研发企业走出国门，用中国的创新造福各国人民。