生物医药高科技公司诺诚健华（香港联交所代码：09969）今日欣然宣布，公司自主研发的革新性药物ICP-189已获得国家药品监督管理局的批准，正式进入临床试验阶段。这款新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2变构抑制剂，成为了公司迈向临床阶段的第九款创新药。
这是一个在中国开展的Ia/Ib期开放性、单臂、多中心研究，旨在全面评估ICP-189在单独用药以及与其他药物联合使用的情况下，对晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药物代谢动力学特性以及治疗效果。ICP-189的研发旨在治疗实体肿瘤，包括肺癌、头颈癌及消化道肿瘤等，其独特的口服形式以及高选择性，使其有望在临床治疗中发挥重要作用。
临床前研究结果显示，ICP-189作为一种高度选择性的SHP2变构抑制剂，对其他磷酸酶具有良好的选择性。SHP2在MAPK信号通路和免疫检查点通路的调控中发挥着重要作用，影响细胞增殖和存活。这一药物的研发，为实体瘤治疗领域注入了新的活力。
诺诚健华公司的联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士表示：“我们非常高兴地看到ICP-189获得临床试验批准。这款药物在临床前研究中已经展现出其独特的优势。ICP-189是我们第九个进入临床阶段的创新药物，这标志着我们在新药研发领域的持续突破。我们坚信，通过不断的研发和创新，我们将能够满足尚未满足的临床需求。”
诺诚健华是一家在生物医药领域具有影响力的科技公司，专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病治疗领域的一类新药研制。公司的业务范围涵盖淋巴瘤、实体瘤和自身免疫性疾病的治疗。目前，公司多个新药产品已处于商业化、临床及临床前研发阶段。诺诚健华在北京、南京、上海、广州、香港以及美国新泽西和波士顿等地均设有分支机构，致力于全球范围内的新药研发和创新。