糖尿病肾病新药上市名单

新药的繁荣：糖尿病肾病的曙光

一、已上市或获批的新药

随着医药研发的飞速发展，针对糖尿病肾病的新药不断涌现。SGLT2抑制剂中的达格列净和恩格列净，通过降低血糖和减少蛋白尿，展现出延缓肾病进展的显著效果，使得糖尿病肾病风险降低40%。索格列净作为SGLT2/1双重抑制剂，其SCORED研究结果显示，能显著降低T2DM合并CKD患者的肾脏复合终点风险。

GLP-1受体激动剂同样表现突出。司美格鲁肽的FLOW研究证实其能降低T2DM合并CKD患者的肾衰竭风险，每周1.0mg的皮射能显著改善肾脏结局。替尔泊肽则是一个针对GLP-1R和GIPR双靶点的药物，预计将于2024年获批用于2型糖尿病和肥胖，对糖尿病肾病可能具有间接保护作用。

非奈利酮这一新型MR拮抗剂的出现，为糖尿病肾病治疗带来了新的希望。其针对糖尿病肾病的炎症和纤维化通路，FIDELIO研究显示可以降低肾衰竭风险18%。

二、突破性疗法或临床阶段新药

新药研发领域不断突破，为糖尿病肾病患者带来新希望。SC0062胶囊是智康弘研发的高选择性ETA拮抗剂，目前正在III期临床，有望为伴有白蛋白尿的DKD患者带来福音。REGEND003细胞自体回输制剂作为全球首创的肾干细胞疗法，在2025年5月获批临床，通过“再生+修复”机制治疗DKD。多格列艾汀作为葡萄糖激酶激活剂，在2025年ADA年会上展示了其精准治疗潜力，可能对DKD有间接益处。

三、其他相关药物

除了上述新药外，RAS系统抑制剂（如沙坦/普利类）仍是糖尿病肾病治疗的基础用药，可延缓非糖尿病肾病进展。活性维生素D如骨化三醇，具有抗肾小球硬化作用，适用于CKD3期以上患者。

四、未来展望

随着医药科技的飞速发展，未来有望为糖尿病肾病患者带来更多福音。预计在不久的将来，玛仕度肽（GLP-1R/GCGR双激动剂）和索乐匹尼布（Syk抑制剂）等新药将拓展至DKD适应症，进一步改善患者的预后和生活质量。随着研究的深入和技术的进步，我们期待更多创新药物的出现，为糖尿病肾病患者带来希望之光。