国内4款PARP抑制剂医保PK，尼拉帕利开启一线全人

自2022年1月1日起，新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》正式实施，其中包括了之前谈判成功的94种新药价格正式落地执行。这些药品涉及到了乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌、淋巴瘤、卵巢癌等多种疾病的治疗。

其中，卵巢癌被誉为“妇癌之王”，是妇科生殖系统发病率最高的肿瘤之一。面对这一疾病，临床上一直存在着三个困扰：七成患者发现时已是晚期，七成初治患者接受标准治疗后仍可能复发，七成患者生命周期不足五年。但值得欣喜的是，随着精准靶向药物PARP抑制剂的出现和临床应用，卵巢癌的治疗模式正在发生转变。手术、化疗加上维持治疗的三联疗法大大提高了患者的无进展生存时间，有望让卵巢癌走向“慢病管理”。

值得一提的是，PARP抑制剂的费用曾一度成为患者的负担。好消息是，国家医保目录的调整为患者带来了福音。目前，国内上市的四款PARP抑制剂全部被纳入了医保目录，价格也纷纷降低。

其中，再鼎医药的则乐（尼拉帕利）是一款无论患者生物标记物状态如何，均能单药用于一线和复发卵巢癌维持治疗的PARP抑制剂。其新增适应症被成功纳入新版医保目录，成为唯一一款一线全人群维持治疗可报销的PARP抑制剂。这款药物自上市以来就获得了市场的广泛好评，其销售额呈现几何级增长。

据了解，尼拉帕利最早于2017年获得FDA批准上市，之后不断获得国内外相关机构的批准，用于不同阶段的卵巢癌患者的维持治疗。2020年，经过医保谈判，其价格下降了76%，被纳入医保目录。2021年，其用于一线全人群维持治疗的适应症再次通过医保谈判，价格再次降低23.6%。根据医保政策，患者自付费用也相应减少，使得更多患者能够承担起治疗费用。

据全球癌症统计报告数据显示，在中国每年有超过55,000例新发卵巢癌患者和37,000例卵巢癌患者死亡。面对这一严峻形势，PARP抑制剂的出现为患者带来了新的治疗希望。目前，国内已有四款PARP抑制剂获批上市，并通过国家医保谈判，纳入医保目录内。其中，再鼎医药的尼拉帕利是唯一一款无论BRCA是否突变、HRD阳性或阴性均可使用的一线全人群维持治疗PARP抑制剂。

卵巢癌患者接受标准手术治疗后仍有可能复发，且复发周期可能会不断缩短，出现耐药等现象。幸运的是，随着新药研发和医保政策的不断推进，相信未来会有更多的创新药物惠及广大患者，为他们带来更多的生存希望。这次医保目录的调整对于卵巢癌患者来说无疑是一个重大的利好消息，让更多的患者用得起、用得上创新好药。在抗击卵巢癌的战斗中，早期治疗策略的调整与改进无疑给患者带来了极大的希望与鼓舞。尽早启动一线维持治疗，能够有效延缓患者复发，显著提升无进展生存时间，这无疑为众多患者照亮了前行的道路。在这个背景下，尼拉帕利的广泛应用，实现了从一线到复发全人群覆盖的壮举。这不仅显著减轻了患者的经济压力，更提高了药物的可及性，降低了PARP抑制剂在临床应用上的门槛。由此，我们有理由预见，未来PARP抑制剂在卵巢癌领域的市场份额将迎来更加广阔的天地。

聚焦循证医学，尼拉帕利的强大效力背后，是丰富的临床数据支撑。《PRIME研究填补国内数据空白》这一章节，详细阐述了尼拉帕利是如何为卵巢癌患者带来福音的。从快速获批上市到纳入医保报销，尼拉帕利成为最理想、最经济的一线治疗方案，这一转变的背后是其在临床研究中的突出表现。

PRIMA研究的开展，为尼拉帕利在一线维持治疗中的地位提供了坚实的证据。研究结果显示，尼拉帕利用作卵巢癌一线维持治疗，疾病进展或死亡风险降低了38%。更令人振奋的是，在HRD阳性人群中，这一风险降低了57%。这一显著成效，让卵巢癌患者的治疗模式发生了巨大变革，从传统的手术、化疗转向手术、化疗、维持治疗的新模式。这一转变，极大地改善了患者的生存现状，让他们有望通过维持治疗获得更长的生存时间。

最近，关于尼拉帕利一线维持治疗又迎来了新的力证。PRIME研究的出炉，为含铂化疗应答的中国晚期卵巢癌患者提供了一线维持治疗的新选择。这是在中国开展的研究中，唯一一项证实了无论生物标记物状态如何，PARP抑制剂单药维持治疗均能显著改善患者无进展生存时间的临床研究。值得一提的是，PRIME研究是迄今为止最大规模的PARP抑制剂在中国晚期卵巢癌一线维持治疗的3期临床研究，它代表了中国在这一领域的最高级别循证医学证据。这一研究填补了中国数据的空白，为中国卵巢癌患者的一线治疗开辟了新的道路。

值得期待的2022年第53届美国妇科肿瘤学会(SGO)妇科肿瘤年会即将在3月18日至21日举行。届时，PRIME研究数据将作为重要的研究成果在SGO上发布。让我们共同期待这一研究成果能为全球卵巢癌患者带来更多的福音！