93岁老人吃印度仿制药两天后去世

关于仿制药质量与安全性问题的

一、监管缺失带来的风险

随着印度仿制药在我国市场的流通，其质量与安全性问题逐渐浮出水面。由于这些仿制药并未纳入我国药监体系的监管范畴，其生产过程、成分比例以及辅料的安全性都缺乏官方认证。部分仿制药甚至未附带药品说明书，导致用药剂量和禁忌症等关键信息缺失。这一问题不仅关乎药品本身的疗效，更关乎用药者的生命安全。

二、成分真实性的隐忧

市场上流通的印度仿制药中，存在大量未经原研药企如辉瑞授权的非法仿制品。这些药品的有效成分含量可能不达标，甚至含有杂质。一些案例显示，部分仿制药的实际疗效与宣传存在显著差异，甚至引发严重的副作用。这不仅让用药者承受健康风险，更可能对整个医疗系统造成冲击。

三、老年群体用药风险加剧

老年群体在服用印度仿制药时面临更高的风险。这些药物中的某些成分如利托那韦与慢性病药物容易产生冲突，导致毒性反应或药效异常。对于经常需要同时服用多种药物的老年患者来说，擅自联用这些药物可能加剧风险。随着年龄的增长，肝肾代谢功能逐渐衰退，仿制药剂量未做相应调整的话，容易引发药物蓄积中毒。

四、医疗指导的缺失与隐患

许多患者自行购买印度仿制药，缺乏医生对适应症、禁忌症及个体耐受性的专业评估。例如，某些药物需要根据患者的具体情况调整剂量，盲目服用可能无效甚至加重病情。依赖仿制药可能推迟正规医疗介入，错过最佳救治时机。一些重症患者因仿制药无效而转为危重状态，后果不堪设想。

五、建议与警示

针对上述问题，我们提出以下建议：高龄患者应严格遵医嘱用药，选择通过一致性评价的国产仿制药或原研药；警惕非法购药渠道，确保药品来源的正规性；监测用药反应，出现异常症状立即停用并就医。

印度仿制药存在诸多潜在隐患，尤其是在特殊人群中，这些风险可能被放大。对于高龄患者来说，用药需综合考虑其生理特点与药物风险，确保用药安全。