新药政下一致性评价及改良型新药技术发展论坛在蓉圆满举办

在新的一年初始，一场关于新药政下一致性评价及改良型新药技术发展论坛的盛会于成都盛大举行。这次论坛汇聚了来自成渝两地众多医药领域的翘楚，包括部门、医药企业、高校及研究院所的300余位专家和代表。此次盛会于1月6日至7日在成都举行，旨在深入创新药及改良型新药领域的多个专业议题。

首日的论坛在1月6日上午热烈开启。首位分享嘉宾是培优集团的科学总监张哲峰博士。张博士是中国医药教育学会药物创新与临床评价分会名誉主委，也是科技部“新药创制重大专项”评审会的重要成员。他带来了主题为《新形势下创新药立项策略思考》的演讲。张博士认为，中国医药行业正处于一个历史性的拐点，从仿制转向全面创新是大势所趋。在新药立项过程中，需要综合考虑知识产权、市场价值、药学、药理毒理研究以及企业定位等多方面因素。他也强调了靶点发现在新药研发中的基础性作用，认为国产创新药要取得突破，必须从靶点发现做起。

紧接着，辽宁省中药学会的副秘书长王淑君博士分享了《改良型新药的立项思路及临床设计》。王博士是国家食品药品监督管理局的外聘专家，她指出在开发新靶点越来越困难、仿制药竞争日益激烈的情况下，改良型新药成为了仿制药企业的一种优势选择。在立项过程中，需要关注法规、政策、热点，并结合自身优势和基础研究，特别是要关注明确的临床需求。

在论坛的下午时段，多位专家继续为现场观众带来了精彩的分享。其中包括培优集团总经理侯雯带来的关于一致性评价项目申报资料的分享，重庆奥凯科技有限公司的技术顾问文慧英关于注射剂相容性密封性研究的分享，以及阿黛凯检测技术的李良关于无菌制剂产品密封完整性在线测试技术的分享等等。

第二天的论坛同样精彩纷呈。武汉大学博士郭建军带来了《改良型新药的药代动力学研究》的分享，国家食品药品监督管理局高级研修学院的张海龙博士则为大家了细粒剂掩味和微囊包合在儿童制剂开发中的难点要点。

除了这些专题报告外，本次论坛还设置了一场圆桌论坛。与会专家们就当前新药研发面临的挑战和趋势进行了深入。随着成渝地区新药研发势头的迅猛增长，新药产业已成为成渝双城经济圈的战略合作重点之一。专家们认为，打造内陆新药研发新高地是推动成渝双城经济圈建设的重要环节之一。在医药政策频发的环境下，药企如何提升研发模式以降低成本成为了一个重要议题。通过本次论坛的交流，相信能够为未来的新药研发带来更多的启示和机遇。

本次大会由成都市高新区管委会等相关单位指导，由东孚星辰等多家单位主办和联合主办。在两天的时间里，主办方为现场观众带来了共计十场精彩的专题报告和一场专业圆桌论坛分享。这不仅是一次知识的盛宴，更是一次行业内的交流与合作盛会。通过此次论坛的举办，相信将推动成渝地区乃至整个中国新药研发领域的进一步发展。本次论坛的主办方之一，戊戌数据公司，负责人周总今日发言称：“此次论坛可谓是星光熠熠，高朋满座。论坛中的亮点繁多，干货十足。我们的专家阵容堪称豪华，其中包含了前药物审评中心的资深审评专家、现任大型药物研究院的院长、国家级研究机构的顶尖研究专家，以及行业领域的技术专家等。这些专家不仅拥有丰富的理论知识，还具备宝贵的实践经验。他们的分享与指导对于推动新药研发以及仿制药一致性评价具有极其重要的意义。”

周总进一步强调：“这些专家的参与，不仅为我们带来了前沿的学术观点和技术趋势，更为我们提供了一个深入交流、和学习的平台。他们的经验和洞见，对于医药行业的同仁来说，无疑是一笔宝贵的财富。我们期待通过这些专家的分享，能够激发更多创新思维的火花，推动医药行业持续向前发展。”

论坛结束后，与会者纷纷表示收获颇丰，不仅对专业知识有了更深入的了解，还对行业发展趋势有了更清晰的认知。本次论坛不仅为医药行业的同仁提供了一个交流与学习的机会，更为行业的未来发展注入了新的活力。

在此，我们也诚挚地期待下一次论坛的开讲。让我们继续相约在这个知识共享、智慧碰撞的平台，共同医药行业的未来之路。让我们不见不散，共同见证每一次知识的盛宴！

（内容由东孚星辰提供）