个别企业违规网售医疗器械 国家药监局要求电商平台严把入驻关
国家药监局于6月14日召开医疗器械网络交易管理风险会商会,会议聚焦医疗器械网络交易中的违法违规问题。近期,国家药监局在对医疗器械网络交易进行监测时发现,部分入驻平台的企业存在违法违规行为,为此会议强调电商平台应切实履行法定义务,对平台内医疗器械销售情况进行全面自查整改。
国家药监局一直致力于完善医疗器械网络交易的监管法规制度。近年来,各地药品监管部门积极行动,深入开展医疗器械“清网”行动和质量安全风险隐患排查,严厉打击医疗器械网络交易违法违规行为。会议肯定了过去的工作成果,也强调了未来应继续强化医疗器械网络交易服务第三方平台的责任。
对此,会议对医疗器械网络交易服务第三方平台提出三点要求:要提高政治站位,始终把保障医疗器械网络销售质量安全作为首要任务。平台应加强内部管理,重视人员培训,确保合规经营。要严格审核入驻企业的资质,确保企业具备合法的医疗器械经营许可证、注册证和备案凭证。在审核过程中要全面、细致,不留死角。要加大对平台内医疗器械网络交易信息的监测力度,一旦发现违法违规行为,应立即采取措施停止相关交易,并及时向药品监管部门报告,协助做好违法违规行为的调查处置工作。
参会平台代表表态将积极响应会议要求,采取实际行动。他们将优化资质审核系统,增加专业审核人员的投入,提高巡查频次和审核效能。他们的目标是规范平台内医疗器械网络交易市场秩序,坚决打击违法违规行为,确保消费者的购械用械安全。
这次会议传递出一个明确的信息:国家药监局将继续加强对医疗器械网络交易的监管,对违法违规行为绝不姑息。作为医疗器械网络交易服务第三方平台,必须切实履行责任,保障公众的健康权益。