武田全球看点 NINLARO(伊沙佐米)单药口服维持治疗方案新突破

近日，武田公司宣布了一项振奋人心的消息：其进行的TOURMALINE-MM3随机化三期研究，对NINLARO（伊沙佐米）单药口服维持治疗的效果进行了验证。结果显示，与安慰剂相比，该药物的无进展生存期（PFS）有统计学上的显著提高。这项研究主要针对接受过高剂量化疗（HDT）和自体干细胞移植（ASCT）后，对治疗有反应的多发性瘤患者。武田计划将这一积极的研究成果提交给世界各地的监管机构。

武田肿瘤学临床研究和开发副总裁Jesús Gomez Navarro表示：“在维持治疗方面，我们必须找到既有效、耐受性好又方便的药物。TOURMALINE-MM3研究的结果，标志着NINLARO的适用人群扩展至多发性瘤维持治疗阶段迈出了重要一步。这是首个也是唯一一个蛋白酶体抑制剂在维持治疗方面的三期安慰剂对照临床研究，我们期待与世界各地的医疗卫生当局进行深入交流和讨论。”

这项研究的结果将在2018年12月的第60届美国血液学会年会（ASH）上公布。关于TOURMALINE-MM3试验，它是一项涉及656名患者的随机、安慰剂对照、双盲的三期研究。其旨在评估在接受特定治疗后，如伊沙佐米维持治疗对无进展生存期的影响。主要终点是无进展生存期，而关键的次要终点则包括总体生存。

关于NINLARO（伊沙佐米）胶囊，它是一种口服蛋白酶体抑制剂，目前正在研究其在多发性瘤和系统性轻链（AL）淀粉样变等领域的应用。它是首个进入三期临床试验并获得批准的口服蛋白酶体抑制剂。该药物在美国和欧洲已获得批准，用于联合治疗接受过至少一次既往治疗的多发性瘤患者。在中国，恩莱瑞（伊沙佐米）也获得了国家食品药品监督管理总局的批准。伊沙佐米还获得了孤儿药的认定，并被授予突破性疗法认定。

这一研究成果对于多发性瘤患者来说是一线希望，因为他们正在寻找一种方便、耐受性好且有效的维持治疗药物。武田公司的这一研究为人类战胜癌症提供了新的思路和方向，我们期待这一药物能为更多患者带来福音。作为全球领先的制药公司，武田的TOURMALINE计划正以前所未有的力度多发性瘤和轻链淀粉样变的治疗方法。该计划集结了六大关键性试验，以研究其新药伊沙佐米在多种不同情境下的疗效。

TOURMALINE-MM系列的试验旨在研究伊沙佐米与一系列治疗手段结合用于治疗多发性瘤患者。MM1试验关注的是复发和难治性多发性瘤患者，MM2则针对新诊断的患者。MM3和MM4试验则分别了伊沙佐米在新诊断患者的诱导治疗和自体干细胞移植后的维持治疗中的应用。MM5试验则专注于研究对来那度胺耐药的患者的治疗方案。每一个试验都在为多发性瘤的治疗带来新的希望和突破。

TOURMALINE-AL1试验则着眼于轻链淀粉样变患者，研究伊沙佐米联合地塞米松与医师选择的治疗方案之间的疗效对比。轻链淀粉样变患者同样得到了武田的关注和研究。

除了这些针对特定疾病的试验外，武田也在全球范围内开展研究，伊沙佐米与其他治疗药物联合应用于其他患者群体的可能性。武田始终站在研发的前沿，致力于通过科学创新，为全球患者带来福音。

关于武田，这是一家致力于研发全球领先的制药公司，专注于肿瘤、消化、神经科学等疾病领域以及疫苗的研究。通过内部研发和外部合作，武田不断推出创新药物，为全球患者的健康生活和美好未来保驾护航。在肿瘤和消化领域，武田有着强劲的表现，其全球超过30,000名员工在70多个国家与医疗健康合作伙伴紧密合作，共同为改善全球患者的健康状况而努力。

在中国，武田自1994年进入以来，一直参与中国的医疗发展。随着中国经济的崛起和对医疗保健需求的不断增长，中国已成为武田全球最重要的新兴市场之一。武田在中国持续投入研发，致力于为中国患者提供更加先进、更加有效的药物和治疗方案。

武田的TOURMALINE计划以及其在全球和中国的研究活动，都体现了其对科学创新的执着追求和对全球患者健康福祉的深切关注。近年来，武田公司在中国的发展步伐愈发坚定，其融入这片热土，更深入地贴近中国患者和医疗专业市场，积极推动本土化进程。武田将中国视为全球战略的重要组成部分，致力于在这个庞大的市场中发挥更大的作用。

坐落于繁华的上海，武田中国的总部以其为中心，向四周辐射。而在中国大陆，其主要业务节点更是遍布各大城市，如北京、上海、天津和广州等。全国各主要城市均设有办事处，展现出武田在中国发展的全面布局。

这支庞大的队伍中，有近1700名员工在武田的各个岗位上辛勤耕耘。他们在生产、销售、市场营销以及新产品临床研究等领域，以专业的技能和热情，为武田的发展贡献自己的力量。每一位员工都是武田大家庭中的一份子，他们共同努力，为实现公司的愿景加强医学科学专业能力，推出更多创新药物，造福中国患者而努力。

武田在中国的战略眼光不仅着眼于现在，更着眼于未来。人才发展是武田中国战略中的重要一环。公司重视人才培养，鼓励员工不断学习、成长和创新，为公司的长远发展打下坚实基础。

作为业界的佼佼者，武田始终秉持着以人为本、以患者为中心的理念。他们深知，只有深入了解中国患者的需求，才能为他们提供更好的医疗服务。武田在不断创新的也积极寻求与业界、社会各界的合作，以期在医疗领域取得更大的突破。

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